PROJEKTLEDELSE

Vi tilbyder projektledelsestjenester til den farmaceutiske industri. Vi har stor erfaring med projektledelse og vil derfor med glæde håndtere valideringsprojekter samt anskaffelse og kvalificering af f.eks. nyt laboratorieudstyr, større klimaanlæg, nyt produktionsudstyr fx autoklaver, fyldemaskiner osv.

Vores ekspertiseområde dækker alle projektets faser – fra design til commissioning.

Hos QV-Compliance har vi bred erfaring med udarbejdelse af dokumentation samt praktisk udførelse af validerings- og kvalificeringstests i overensstemmelse med danske, europæiske, japanske og amerikanske standarder.

Vi kan hjælpe dig med

  • Projektledelse
  • Design, design dokumentation og design gennemgang
  • Risikoanalyse – SIA, RRA, FMECA, HACCP og FMEA
  • Valideringsplaner
  • Ændringssager
  • Kravsanalyse (URS)
  • Commissioning (FAT/SAT)
  • Kvalificering (IQ/OQ/PQ)

da_DKDA